手机版dafa888casino网页版下载,更换时间—在制药行业中手机版dafa888casino网页版下载,多久更换一次更合理

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在制药行业，手机版dafa888casino网页版下载,(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用手机版dafa888casino网页版下载,，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14(DIN1822)是手机版dafa888casino网页版下载,的两种，后者截留率为99.995%，但多久必须更换一次呢？

我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的GMP指南中并没有手机版dafa888casino网页版下载,可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据附录1(PIC/S PI032-2)的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。

当然，手机版dafa888casino网页版下载,并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护手机版dafa888casino网页版下载,，就要使用前端过滤器—通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护手机版dafa888casino网页版下载,避免堵塞。

从实践角度来看，我们可以说长使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能，或者是能量需求超过过滤器更换成本时，过滤器更换才有意义。但是，过滤器必须能通过泄漏测试(如上所述)。事实上，很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述，并没有法规规定这样的值，这都只是根据经验得来的。

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